alpHaONE™ – Système de pH-métrie par capsule

Pour la mesure prolongée du pH œsophagien en cas de suspicion de reflux gastro-œsophagien (RGO)

Points forts des produits

Durée de mesure jusqu’à 96 heures sans sonde transnasale

Capsule pH sans calibration avec électrode de référence sèche

Transmission sans fil des données de la capsule vers l’enregistreur

Confort élevé pour le patient grâce à une mesure sans cathéter

Couplage simple de la capsule directement via l’enregistreur

Transmission sécurisée des données par envoi multiple de chaque paquet de données

Analyse et documentation centralisées via le logiciel alpHaLAB

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Description du produit

alpHaONE™ est un système de pH-métrie sans fil par capsule destiné à la mesure à long terme du pH œsophagien en cas de suspicion de reflux gastro-œsophagien (RGO). Le système permet un enregistrement continu du pH sur une durée pouvant atteindre 96 heures et soutient une prise de décision diagnostique fondée.

Le système se compose d’une capsule pH sans fil, d’un enregistreur de données portable et du logiciel alpHaLAB pour l’analyse des données. La capsule pH est positionnée sur la paroi œsophagienne à l’aide d’un cathéter d’introduction et fixée par aspiration sous vide ainsi que par des clips de fixation intégrés. Les valeurs de pH mesurées sont transmises par radiofréquence à l’enregistreur, où elles sont stockées.

Grâce à la technologie sans calibration avec électrode de référence sèche, la préparation chronophage à l’aide de solutions tampons n’est plus nécessaire, permettant un gain de temps pouvant atteindre 20 minutes par examen. L’activation de la capsule s’effectue par simple pression d’un bouton, simplifiant nettement la préparation. Aucun cathéter ne reste dans l’œsophage pendant toute la durée de la mesure, améliorant considérablement le confort du patient et permettant une mesure dans des conditions de vie quotidienne.

Indications

alpHaONE™ est indiqué pour l’exploration du reflux gastro-œsophagien (RGO), notamment chez:

Patients présentant des symptômes typiques tels que pyrosis ou régurgitations acides
Patients présentant des symptômes extra-œsophagiens tels que pharyngite chronique, enrouement, toux ou asthme
Patients sous traitement par IPP pour l’évaluation de l’efficacité thérapeutique

Composants du système – aperçu

La capsule pH est prémontée dans le dispositif de déverrouillage du cathéter d’introduction et livrée avec celui-ci comme un ensemble à usage unique. L’enregistreur de données est disponible séparément et conçu pour un usage multiple.

Cathéter d’introduction

Pour le positionnement précis et la fixation de la capsule pH
Dispositif de déverrouillage avec pointe souple pour un positionnement atraumatique
Aspiration sous vide, clips de fixation et largage de la capsule commandés de manière intuitive via la poignée
Cathéter entièrement retiré après la fixation

Capsule pH

Composée d’un capteur, de clips de fixation sans nickel et d’un module de captation du signal, l’ensemble étant recouvert d’un revêtement polymère
Plage de mesure pH 1–9
Durée de fonctionnement effective ≥ 96 heures
Transmission des données sans fil
Précision de mesure du pH:
- Degré d’acidité: ± 0,5
- Degré d’alcalinité : ± 1

Enregistreur de données

Enregistreur portable alimenté par piles pour une utilisation directe auprès des patients
Réception et stockage des données de pH
Design compact et convivial avec touches agrandies et faciles à utiliser
Touches événementielles pour la documentation des symptômes et des repas

Logiciel alpHaLAB

Le logiciel alpHaLAB est destiné à la préparation, à l’analyse et à la documentation centralisées des examens de reflux.

Gestion centralisée des patients
Prise en charge de plusieurs examens par patient
Analyse automatique et génération de rapports
Calcul des indices SI, SSI et SAP
Calcul automatique du score de DeMeester
Export de rapports personnalisables

Confort des patients et bénéfice clinique

Absence de sonde transnasale pendant la phase de mesure
Alimentation normale possible durant l’examen
Mesure en conditions de vie quotidienne
Valeur diagnostique améliorée grâce à une durée de mesure prolongée

Description du produit

alpHaONE™ est un système de pH-métrie sans fil par capsule destiné à la mesure à long terme du pH œsophagien en cas de suspicion de reflux gastro-œsophagien (RGO). Le système permet un enregistrement continu du pH sur une durée pouvant atteindre 96 heures et soutient une prise de décision diagnostique fondée.

Le système se compose d’une capsule pH sans fil, d’un enregistreur de données portable et du logiciel alpHaLAB pour l’analyse des données. La capsule pH est positionnée sur la paroi œsophagienne à l’aide d’un cathéter d’introduction et fixée par aspiration sous vide ainsi que par des clips de fixation intégrés. Les valeurs de pH mesurées sont transmises par radiofréquence à l’enregistreur, où elles sont stockées.

Grâce à la technologie sans calibration avec électrode de référence sèche, la préparation chronophage à l’aide de solutions tampons n’est plus nécessaire, permettant un gain de temps pouvant atteindre 20 minutes par examen. L’activation de la capsule s’effectue par simple pression d’un bouton, simplifiant nettement la préparation. Aucun cathéter ne reste dans l’œsophage pendant toute la durée de la mesure, améliorant considérablement le confort du patient et permettant une mesure dans des conditions de vie quotidienne.

Indications

alpHaONE™ est indiqué pour l’exploration du reflux gastro-œsophagien (RGO), notamment chez:

Patients présentant des symptômes typiques tels que pyrosis ou régurgitations acides
Patients présentant des symptômes extra-œsophagiens tels que pharyngite chronique, enrouement, toux ou asthme
Patients sous traitement par IPP pour l’évaluation de l’efficacité thérapeutique

Composants du système – aperçu

La capsule pH est prémontée dans le dispositif de déverrouillage du cathéter d’introduction et livrée avec celui-ci comme un ensemble à usage unique. L’enregistreur de données est disponible séparément et conçu pour un usage multiple.