Système d’endoscopie capsulaire OMOM HD

Description du produit

Le système d’endoscopie capsulaire OMOM HD avec VUE Smart est un système moderne assisté par intelligence artificielle destiné au diagnostic ciblé des pathologies de l’intestin grêle.
Il associe une capsule à imagerie haute résolution, un enregistreur de données portable et le logiciel Vue Smart avec analyse IA intégrée (SmartScan). L’objectif est d’améliorer la précision diagnostique, de réduire significativement le temps de lecture et d’offrir une évaluation intuitive et efficace au personnel médical.

Le système d’endoscopie capsulaire OMOM HD comprend trois composants principaux:

• HD Smart Capsule (OMOM HD)
• Image Recorder (enregistreur de données)
• Logiciel Vue Smart (plateforme logicielle)

HD Smart Capsule (OMOM HD)

La HD Smart Capsule (OMOM HD) constitue l’élément diagnostique central du système et a été spécialement conçue pour une évaluation fiable et détaillée de la muqueuse de l’intestin grêle.

Résolution d’image: 512 × 512 pixels

Une résolution d’image élevée est essentielle pour la visualisation des structures muqueuses fines. Des études issues de l’endoscopie conventionnelle montrent qu’une amélioration de la résolution augmente significativement le taux de détection des adénomes et des lésions prémalignes.
Transposé à l’endoscopie capsulaire : plus l’image est claire et détaillée, plus la sécurité diagnostique est élevée, notamment pour les lésions subtiles, planes ou néoplasiques précoces.

La résolution de 512 × 512 pixels de la capsule OMOM HD permet une visualisation précise de la muqueuse de l’intestin grêle et favorise une meilleure évaluation des constatations potentiellement liées à une malignité.

Dimensions: 25,4 × 11,0 mm

Grâce à son design compact de 25,4 × 11,0 mm et à son poids de seulement 3,0 g, la capsule est facilement avalée et bien tolérée par les patients.

Autonomie: jusqu’à 12 heures

Une longue autonomie constitue un facteur déterminant pour un examen complet de l’intestin grêle. La combinaison d’une acquisition d’image économe en énergie et d’une fréquence adaptative augmente la probabilité de visualiser l’ensemble de l’intestin grêle au cours d’un seul examen. Cela améliore la portée diagnostique et réduit le risque d’examens incomplets.

Fréquence d’image adaptative: 2–10 images par seconde (technologie SpeedSense™)

La technologie SpeedSense™ adapte dynamiquement la fréquence d’image de la capsule à la vitesse de transit individuelle dans le tractus gastro-intestinal.

En cas de transit lent, la fréquence d’image est réduite à 2–4 images par seconde. Cela permet d’économiser de l’énergie et de prolonger l’autonomie globale de la capsule.

Dans les segments à transit rapide, la fréquence d’image augmente automatiquement jusqu’à 10 images par seconde. Cela minimise le risque de manquer de petites lésions entre deux images.

En outre, la fréquence d’image adaptative réduit le volume de données par rapport à une fréquence d’acquisition constamment élevée, ce qui entraîne moins d’images redondantes, un stockage plus efficace et des temps de lecture plus courts.

Champ de vision: ultra grand angle 172°

Un large champ de vision augmente la couverture tissulaire par image et réduit le risque de manquer des lésions situées en périphérie du champ visuel central.
Dans l’intestin grêle, caractérisé par une anatomie complexe et des plis variables, l’ultra grand angle permet de visualiser de manière fiable les zones muqueuses périphériques ou partiellement masquées. Une meilleure couverture par image contribue ainsi à un examen plus complet de la lumière intestinale.

Image Recorder (Enregistreur de données)

L’Image Recorder reçoit et enregistre les images transmises par la capsule et permet une visualisation en temps réel pendant l’examen. Grâce à l’auto-appairage, l’enregistreur se connecte automatiquement à la capsule, réduisant considérablement le temps de préparation.

La préparation et le démarrage de l’examen peuvent être effectués directement via l’enregistreur ou sur un ordinateur. Les données patients peuvent être ajoutées de manière flexible et correctement attribuées dans la station de travail Vue Smart avant, pendant ou après l’examen à l’aide du numéro de série.

À l’issue de l’examen, les données d’image sont disponibles pour analyse dans un délai d’environ 5–7 minutes grâce à un téléchargement rapide.

Vue Smart Workstation (Logiciel)

La Vue Smart Workstation constitue la plateforme logicielle centrale pour la gestion des données, l’analyse et la description des constatations.

Fonctions principales:

• Gestion des patients
• Connection capsule–enregistreur
• Importation des données depuis l’enregistreur
• Analyse des images et documentation des constatations
• Génération et impression de rapports
• Exportation et importation des données
• SmartScan – détection des lésions assistée par IA

Fonction IA : SmartScan (Powered by AI)

SmartScan est la solution d’intelligence artificielle intégrée au logiciel Vue Smart. Elle assiste la lecture des examens d’endoscopie capsulaire de l’intestin grêle en priorisant automatiquement les images pertinentes. L’objectif est de réduire considérablement le temps de lecture tout en augmentant de manière significative la sécurité diagnostique.

Données cliniques et base scientifique

Les performances de SmartScan reposent sur une base clinique et analytique particulièrement étendue. Pour son développement, son entraînement et sa validation, 5 825 examens d’endoscopie capsulaire de l’intestin grêle provenant de 51 centres médicaux ont été utilisés. Au total, plus de 295 millions d’images individuelles ont été intégrées au développement de l’algorithme d’IA.

Les performances cliniques de SmartScan ont été évaluées dans une étude comparative multicentrique publiée dans JAMA Network Open. La lecture assistée par SmartScan (SSAR) a été directement comparée à la lecture conventionnelle (CR).

Les résultats démontrent un bénéfice clinique clair:

• +10,7 % de sensibilité supplémentaire dans la détection des constatations structurées de l’intestin grêle
• −89,3 % de réduction du temps de lecture, avec une diminution du temps moyen d’environ 50 minutes à environ 5 minutes par examen
• Réduction de 96 % du nombre d’images à examiner, passant d’environ 28 000 images à moins de 800 images par examen

Confirmation en conditions réelles

Ces résultats ont ensuite été confirmés dans des conditions cliniques de routine au travers d’autres études. Dans une étude en pratique clinique utilisant les capsules OMOM, une concordance complète du diagnostic global a été observée entre la lecture conventionnelle et la lecture assistée par IA.

Au niveau des lésions, SmartScan a identifié 98,1 % de l’ensemble des constatations cliniquement significatives, tandis que la lecture conventionnelle n’en détectait que 86,2 % en comparaison directe. Dans la même étude, une nouvelle réduction du temps moyen de lecture à 2–3 minutes par examen a également été observée.

Développement continu

Ces résultats cohérents issus d’études contrôlées et de la pratique clinique ont constitué la base du développement ciblé de la plateforme d’intelligence artificielle. Le système SmartScan est continuellement étendu afin d’élargir son champ d’application et de couvrir des constatations gastro-intestinales supplémentaires.

À l’origine, SmartScan reconnaissait 17 types de constatations structurées de l’intestin grêle. Aujourd’hui, SmartScan identifie déjà 22 types différents de lésions gastro-intestinales dans l’estomac et l’intestin grêle et a été entraîné avec plus de 2,6 millions d’images supplémentaires issues d’endoscopies capsulaires contrôlées magnétiquement.

Malgré l’augmentation du nombre de types de lésions détectables, le nombre d’images à examiner par examen reste inférieur à 1 000, avec un taux de détection démontré comme supérieur.

Grâce à un entraînement continu basé sur de nouveaux ensembles de données cliniques, SmartScan évolue en permanence et soutient les médecins avec des performances diagnostiques en amélioration constante.

SmartView

SmartView réduit considérablement le temps nécessaire à la lecture en affichant uniquement les séquences d’images classées comme potentiellement pathologiques par l’IA. Au lieu de visionner des séquences complètes comportant des dizaines de milliers d’images individuelles, l’examinateur visualise une vidéo compacte et ciblée des segments pertinents.
Cela permet une réduction significative du temps de lecture et favorise une évaluation ciblée et efficace des séquences pertinentes.

SmartFinding

SmartFinding présente les anomalies détectées dans une vue structurée et paginée et assiste la description des constatations par des suggestions automatiques de formulation des résultats cliniques. La présentation claire facilite l’évaluation systématique de plusieurs constatations et favorise une documentation cohérente et traçable.