Le microsfere Embozene Tandem® sono indicate per l'embolizzazione dei vasi sanguigni che alimentano tumori ipervascolari primari o metastasi nel fegato.
Le microsfere Embozene Tandem® sono progettate per il caricamento del farmaco e l'eluzione di una dose di farmaco locale, controllata e sostenuta dopo l'embolizzazione. Sono disponibili in tre dimensioni di microsfere altamente calibrate (40, 75 e 100 μm) nei volumi di 2 e 3 ml di prodotto e presentate in siringhe pre-riempite. Ogni microsfera, realizzata meticolosamente con ≥95% delle microsfere all'interno della gamma di dimensioni specificata (1), garantisce un mirato preciso alla vascolarizzazione specifica.
Le microsfere Embozene Tandem® ridefiniscono la precisione con dimensioni fino a 40 μm, garantendo la consegna mirata di farmaci citostatici alle arterie che alimentano il tumore.
Le dimensioni più piccole delle particelle (40 o 75 μm) contribuiscono a una migliore distribuzione intratumorale (4), consentendo ai medici un controllo preciso nella somministrazione di chemioterapia direttamente alle arterie che alimentano il tumore, durante la TACE (Transarterial chemoembolization) selettiva (5, 15). Ciò aumenta la concentrazione di farmaci all'interno del tumore portando a alte percentuali di risposta alla terapia e di controllo della malattia, riducendo al minimo il rischio di complicanze locali, offrendo un equilibrio tra efficacia e sicurezza (6-12, 24).
In un esame degli espianti epatici nell'uomo, è stato riscontrato che solo il 42% dei vasi bloccati risiedeva all'interno del tumore quando venivano impiegati DEB (Beads Drug-Eluting) da 100-300 μm (13). Questo sottolinea l'importanza di DEB più piccoli e precisamente calibrati, che consentono una embolizzazione più distale nella rete arteriosa tumorale.
Le microsfere Embozene Tandem® da 40 μm consentono un'implantazione profonda e di grandi volumi nel tumore. Esami istologici mostrano la presenza di microsfere cariche di doxorubicina all'interno dell'interstizio del tumore, al livello più profondo raggiungibile (15).
DEB (frecce bianche), in gran numero, all'interno dell'interstizio, con capillari adiacenti osservati. (Immunostaining di CD34 dei capillari; ingrandimento originale, x20) (15)
Grazie alla loro distribuzione di dimensioni stretta e uniforme, più microsfere occupano lo stesso volume rispetto a una gamma di dimensioni più ampia. Ad esempio, una sfera con un diametro di 300 μm occupa 27 volte il volume di una sfera da 100 μm, consentendo così a più sfere da 100 μm di occupare lo stesso volume di una sfera da 300 μm (13).
Le microsfere Embozene Tandem® eccellono nella calibrazione precisa, consentendo la consegna di un maggior numero di microsfere piccole (≤100 μm) nello stesso volume. Questo vantaggio favorisce una penetrazione più profonda, una maggiore densità e una copertura più prevedibile all'interno del tumore, migliorando l'esposizione e la distribuzione del farmaco per risultati terapeutici ottimali (13, 15, 16).
Le soluzioni distintive, caratterizzate da siringhe monouso da 2 ml o 3 ml, stabiliscono un nuovo standard di flessibilità nel conteggio delle microsfere, distinguendola come l'unico prodotto di microsfere a rilascio di farmaco da 3 ml sul mercato.
La capacità di caricare Embozene Tandem® con vari agenti chemioterapici consente una strategia di trattamento personalizzata, affrontando la condizione e le caratteristiche uniche di ogni paziente.
Le microsfere Embozene Tandem® raggiungono un caricamento di doxorubicina di oltre il 99% in soli 60 minuti, mentre il caricamento di irinotecano avviene entro 30 minuti. Ciò garantisce un'incorporazione rapida e affidabile del farmaco (13).
(a) per l'intera durata e (b) per un intervallo di tempo ridotto per illustrare le differenze nel caricamento (2).
Le microsfere Embozene Tandem® mantengono le loro forme distinte e rimangono separate e sferiche, prima e dopo il caricamento con doxorubicina, garantendo stabilità e consistenza (2).
Fotomicrografi di microsfere caricate con doxorubicina LifePearl (a), DC Bead (b), Tandem (c), e HepaSphere (d). Le immagini insetto negli angoli in basso a sinistra sono fotomicrografi di microsfere non caricate. (Barre di scala: 200 µm.) (2)
I diametri medi delle microsfere LifePearl, DC Bead e Tandem sono stati ridotti dopo il caricamento rispettivamente del 24%, del 20% e del 9% (2).
Istogrammi della distribuzione dei diametri delle microsfere caricate con doxorubicina per DC Bead (blu), HepaSphere (arancione), LifePearl (verde) e Embozene Tandem® (rosso) (2).
Progettate per caricare fino a 50 mg/ml di doxorubicina, le microsfere Embozene Tandem® stabiliscono un nuovo standard sul mercato, offrendo ai professionisti sanitari l'opzione di rilasciare più doxorubicina, se necessario e tollerato dal paziente, per migliorare la necrosi tumorale. Essendo l'unico fornitore di un prodotto a microsfere a rilascio di farmaco da 3 ml, consente ai professionisti sanitari di somministrare fino a 150 mg di dose massima per paziente con una precisione e un'efficacia senza pari.
Rilascio controllato e sostenuto del farmaco con la flessibilità di somministrare più doxorubicina (1, 17, 18)
Le versatili possibilità di caricamento del farmaco delle microsfere Embozene Tandem® consentono ai medici di personalizzare il trattamento scegliendo e caricando le microsfere con l'agente chemioterapico e la dose più adatti. Questo approccio personalizzato affronta le esigenze uniche di ciascun paziente per un risultato più efficace.
La matrice idrogel di Embozene Tandem® garantisce concentrazioni intratumorali efficienti e un rilascio prolungato del farmaco, con conseguente miglioramento dei profili farmacocinetici (19). Ciò si traduce in una riduzione degli effetti collaterali sistemici, migliorando il comfort e l'aderenza del paziente durante tutto il processo di trattamento e un recupero più agevole con riduzione del disagio post-procedurale, rendendolo la scelta ideale per il progresso della cura del paziente (12, 13).
Le microsfere Embozene Tandem® (Oncozene negli Stati Uniti) offrono un doppio vantaggio richiedendo una dose significativamente inferiore di doxorubicina rispetto ai prodotti alternativi, potenzialmente riducendo al minimo gli effetti collaterali correlati al farmaco (20), mentre dimostrano tassi di risposta tumorale radiografica a breve termine e di sopravvivenza comparabili o superiori, confermando la sua efficacia e sicurezza. Inoltre, le dosi più basse di doxorubicina suggeriscono un potenziale beneficio cardioprotettivo, particolarmente rilevante per i pazienti sottoposti a procedure TACE multiple (19).
Confronto della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza complessiva utilizzando Embozene Tandem® (19)
Le microsfere Embozene Tandem® mostrano un prolungato tempo in sospensione dopo il caricamento con doxorubicina, facilitando procedure di embolizzazione più fluide senza frequenti interruzioni (2).
In confronto con prodotti alternativi, le microsfere Embozene Tandem® mostrano un'eluzione ritardata di irinotecan, con circa il 70% di eluzione a 6 ore. Questo offre un vantaggio unico ai pazienti riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici durante il processo di trattamento e minimizzando il disagio post-procedurale, pur ottenendo un'efficacia di trattamento equivalente (13, 21-23).
Inoltre, dopo il caricamento con irinotecan, il diametro medio delle microsfere Embozene Tandem® è rimasto invariato, mentre il diametro medio dei prodotti alternativi è stato ridotto rispettivamente del 9% e del 18% (3).
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1 Data on file. Varian Medical Systems, Inc. 2020.
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3 Pereira, P. L., Plotkin, S., Yu, R., Sutter, A., Wu, Y., Sommer, C. M., & Cruise, G. M. (2016). An in-vitro evaluation of three types of drug-eluting microspheres loaded with irinotecan. Anti-cancer drugs, 27(9), 873–878. https://doi.org/10.1097/CAD.0000000000000408
4 Bonomo, G., Monfardini, L., Vigna, P.D., Orgera, G., Pedicini, V., & Orsi, F. (2009). Does Microparticle Size Affect Bland Embolization Outcomes of Local Treatment for Liver Malignancies.
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6 Yamakado, K., Miyayama, S., Hirota, S., Mizunuma, K., Nakamura, K., Inaba, Y., Maeda, A., Matsuo, K., Nishida, N., Aramaki, T., Anai, H., Koura, S., Oikawa, S., Watanabe, K., Yasumoto, T., Furuichi, K., & Yamaguchi, M. (2012). Hepatic arterial embolization for unresectable hepatocellular carcinomas: do technical factors affect prognosis?. Japanese journal of radiology, 30(7), 560–566. https://doi.org/10.1007/s11604-012-0088-1
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14 Competition information derived from product literature accessed March 2023
15 She, H. L., Burgmans, M. C., Coenraadm, M., & Saraqueta, A. F. (2016). In Vivo Proof of Superselective Transarterial Chemoembolization with 40-μm Drug-Eluting Beads in a Patient with Hepatocellular Carcinoma. Cardiovascular and interventional radiology, 39(1), 137–140. https://doi.org/10.1007/s00270-015-1154-8
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17 Tandem Directions for Use
18 Competition information derived from product literature accessed March 2020
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