Description du produit

Les microsphères Embozene Tandem^® sont conçues pour le chargement de médicaments et l’élimination d’une dose de médicament locale, contrôlée et soutenue après embolisation. Elles sont disponibles en trois tailles de microsphères hautement calibrées (40, 75 et 100 μm) dans des volumes de 2 et 3 ml de produit, et présentées dans des seringues préremplies. Chaque microsphère, méticuleusement conçue avec ≥95% des microsphères se situant dans la plage de taille spécifiée ⁽¹⁾, garantit un ciblage précis de la vascularisation spécifique.

La taille compte: les microsphères petites et précises prolongent la vie dans les soins hépatiques

Les microsphères Embozene Tandem^® redéfinissent la précision avec des tailles allant jusqu’à 40 μm, garantissant une administration ciblée de médicaments cytostatiques aux artères alimentant la tumeur.

Les plus petites tailles de particules (40 ou 75 μm) contribuent à une meilleure distribution intratumorale ⁽⁴⁾, permettant aux médecins un contrôle précis de l’administration de chimiothérapie directement aux artères alimentant la tumeur, lors de la TACE (Transarterial chemoembolization) sélective ^{(5, 15}). Cela améliore la concentration de médicaments dans la tumeur, entraînant des taux de réponse thérapeutique élevés et des taux de contrôle de la maladie, tout en minimisant le risque de complications locales, offrant un équilibre entre efficacité et sécurité ^{(6-12, 24}).

Dans une étude des explants hépatiques chez l’homme, il a été constaté que seulement 42% des vaisseaux obstrués se trouvaient à l’intérieur de la tumeur lors de l’utilisation de microsphères DEB (dug-eluting bead) de 100 à 300 μm ⁽¹³⁾. Cela souligne l’importance de microsphères DEB plus petites et précisément calibrées, qui permettent une embolisation plus distale dans le réseau artériel tumoral.

Les microsphères Embozene Tandem^® de 40 μm permettent une implantation profonde et de grand volume dans la tumeur. Les examens histologiques montrent la présence de microsphères chargées de doxorubicine dans l’interstitium de la tumeur, le niveau le plus profond atteignable ⁽¹⁵⁾.

DEB (flèches blanches), en grand nombre, dans l’interstitium, avec des capillaires adjacents observés. (Immunomarquage CD34 des capillaires ; grossissement d’origine, x20) ⁽¹⁵⁾

Précision centrée sur le patient : La force des chiffres

En raison de leurs distributions de taille serrées et uniformes, plus de microsphères occupent le même volume par rapport à une plage de taille plus large. Par exemple, une sphère avec un diamètre de 300 μm occupe 27 fois le volume d’une sphère de 100 μm, ce qui permet à plus de sphères de 100 μm d’occuper le même volume qu’une sphère de 300 μm ⁽¹³⁾.

Les microsphères Embozene Tandem^® excellent dans leur calibrage précis, permettant la livraison d’un plus grand nombre de petites microsphères (≤100 μm) dans le même volume. Cet avantage favorise une pénétration plus profonde, une densité plus élevée et une couverture plus prévisible au sein de la tumeur, améliorant l’exposition et la distribution des médicaments pour des résultats thérapeutiques optimaux ^{(13, 15, 16).}

Améliorer les résultats des patients grâce à la flexibilité

Les solutions distinctives, comprenant des seringues à unité unique en options de 2 ml ou 3 ml, établissent une nouvelle norme en termes de flexibilité en matière de compte de microsphères, tout en le distinguant comme le seul produit de microsphères à élution de médicament de 3 ml sur le marché.

Approche de traitement personnalisée

La capacité de charger Embozene Tandem^® avec divers agents chimiothérapeutiques permet une stratégie de traitement personnalisée, répondant à la condition et aux caractéristiques uniques de chaque patient.

Chargement de médicaments rapide et fiable

Les microsphères Embozene Tandem^® atteignent un chargement de doxorubicine de plus de 99% en seulement 1 heure et 30 minutes pour le chargement d’irinotécan, garantissant une incorporation de médicament rapide et fiable ⁽¹³⁾.

(a) durée totale et (b) plage de temps réduite pour illustrer les différences de chargement ⁽²⁾.

Stabilité et cohérence des microsphères

Les microsphères Embozene Tandem^® conservent leurs formes distinctes et restent séparées et sphériques, avant et après le chargement avec de la doxorubicine, garantissant ainsi stabilité et cohérence ⁽²⁾.

Photomicrographies des microsphères chargées de doxorubicine LifePearl (a), DC Bead (b), Tandem (c) et HepaSphere (d). Les images insérées dans les coins inférieurs gauche sont des photomicrographies des microsphères non chargées. (Barres d’échelle : 200 µm.) ⁽²⁾

Les diamètres moyens des microsphères LifePearl, DC Bead et Tandem ont été réduits après le chargement de 24 %, 20 % et 9 %, respectivement ⁽²⁾.

Histogrammes de distribution des diamètres des microsphères chargées de doxorubicine DC Bead (bleu), HepaSphere (orange), LifePearl (vert) et Embozene Tandem^® (rouge) ⁽²⁾.

Optimisation des stratégies de traitement: Les microsphères Tandem^® se démarquent avec une capacité améliorée de libération de doxorubicine
Conçues pour charger jusqu’à 50 mg/ml de doxorubicine, les microsphères Embozene Tandem^® établissent une nouvelle norme sur le marché, offrant aux professionnels de la santé la possibilité de libérer plus de doxorubicine, si nécessaire et tolérée par le patient, pour une nécrose tumorale améliorée. En tant que fournisseur exclusif d’un produit de microsphère à élution de médicament de 3 ml, il permet aux professionnels de la santé d’administrer jusqu’à 150 mg de dose maximale par patient avec une précision et une efficacité inégalées.

Les possibilités polyvalentes de chargement de médicaments des microsphères Embozene Tandem^® permettent aux médecins d’adapter le traitement en choisissant et en chargeant les billes avec l’agent chimiothérapeutique et la dose les plus adaptés. Cette approche personnalisée répond aux besoins uniques de chaque patient pour des résultats plus efficaces.

Embozene Tandem^® à l’avant-garde du traitement TACE

Pharmacocinétique améliorée pour le confort du patient

La matrice hydrogel d’Embozene Tandem® garantit des concentrations intratumorales efficaces et une libération de médicament soutenue, ce qui se traduit par des profils pharmacocinétiques améliorés ⁽¹⁹⁾. Cela se traduit par une réduction des effets secondaires systémiques, améliorant le confort et l’observance du patient tout au long du processus de traitement et un processus de récupération plus fluide avec une réduction des inconforts post-procéduraux, en faisant le choix idéal pour faire progresser les soins aux patients ^{(12, 13)}.

Les microsphères Embozene Tandem^® (Oncozene aux États-Unis) offrent un double avantage en nécessitant une dose de doxorubicine significativement plus faible par rapport aux produits alternatifs, ce qui pourrait potentiellement minimiser les effets indésirables liés au médicament ⁽²⁰⁾, tout en démontrant des taux de réponse tumorale radiographique à court terme et des taux de survie comparables ou supérieurs, affirmant ainsi son efficacité et sa sécurité. De plus, les doses de doxorubicine plus faibles suggèrent un bénéfice cardioprotecteur potentiel, particulièrement pertinent pour les patients subissant de multiples procédures TACE ⁽¹⁹⁾.

Temps prolongé en suspension

Les microsphères Embozene Tandem^® présentent un temps prolongé en suspension après chargement avec doxorubicine, facilitant des procédures d’embolisation plus fluides sans interruptions fréquentes ⁽²⁾.

Découvrez l’avenir de la thérapie à l’Irinotecan : Les avantages des microsphères Embozene Tandem^®

En comparaison avec les produits alternatifs, les microsphères Embozene Tandem^® présentent une élution retardée de l’irinotécan, avec environ 70 % d’élément à 6 heures. Cela offre un avantage unique pour les patients en minimisant les effets secondaires systémiques tout au long du processus de traitement et en réduisant les inconforts post-procéduraux, tout en obtenant une efficacité de traitement équivalente ^{(13, 21-23)}.

De plus, après chargement avec de l’irinotécan, le diamètre moyen des microsphères Embozene Tandem^® est resté inchangé, tandis que le diamètre moyen des produits alternatifs était réduit de 9 % et 18 % respectivement ⁽³⁾.

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